Formación Continuada en Humeco sobre las Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos Veterinarios

Con la entrada en vigor del Reglamento Europeo sobre medicamentos veterinarios, debemos implantar las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos veterinarios con el fin de garantizar la identidad, integridad, trazabilidad y calidad de los medicamentos veterinarios en toda la cadena de suministro.

Todas las dispensaciones de medicamentos veterinarios en Humeco están asesoradas por el farmacéutico y los veterinarios responsables, con objeto de preservar la seguridad de su distribución.

Algunas definiciones de los medicamentos veterinarios

1. Acondicionamiento primario: el envase o cualquier otra forma de acondicionamiento que se encuentre en contacto directo con el medicamento.
2. Embalaje exterior: el embalaje en el que se coloca el acondicionamiento primario.
3. Etiquetado: la información que figura en el embalaje exterior o en el acondicionamiento primario.
4. Ficha técnica o resumen de características del producto: documento dirigido a los profesionales sanitarios, acordado entre la autoridad competente y el titular de la autorización de comercialización del medicamento, que contiene la información necesaria sobre cómo utilizar el medicamento de forma segura y eficaz, y las condiciones de seguridad para las que el medicamento veterinario ha sido autorizado.
5. Prospecto: la información escrita dirigida al usuario, que acompaña al medicamento. 

Los símbolos, siglas y leyendas en el etiquetado

Los símbolos, siglas y leyendas son elementos de relevancia que se encuentran en el etiquetado y aportan información sobre el medicamento.

Deberán situarse en el margen superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior junto al código nacional (XXXXXX.X). Este es un elemento fundamental para la identificación del formato de un medicamento.

Por ejemplo, la Administración exclusiva por el veterinario se identifica en el etiquetado con AV.

Consulte la siguiente tabla:

Condiciones especiales de conservación

Las condiciones especiales de conservación son aquellas medidas concretas que tiene un medicamento para su correcto almacenaje.

Existen frases estándar de las condiciones especiales de conservación.

• No conservar a temperatura superior a <25°C> <30°C
• Conservar por debajo de <25ºC> <30ºC
• Conservar en nevera
• Conservar y transportar refrigerado
• Conservar en congelador
• Conservar y transportar congelado
• No refrigerar> o congelar
• Conservar en el embalaje original
• Mantener el envase perfectamente cerrado
• Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz humedad

Otros elementos de la etiqueta

Dispositivos de seguridad

El sistema de dispositivos de seguridad tiene por objeto reforzar la cadena legal frente a los medicamentos falsificados. Incluyen dos elementos en el embalaje exterior de los medicamentos:

• Identificador único: una secuencia única incluida en un código de barras bidimensional que permite la identificación y verificación de la autenticidad del envase individual en el que se encuentra impreso.
• Dispositivo contra las manipulaciones: permite verificar si el envase del medicamento ha sido manipulado.

Códigos QR

Es posible incluir códigos QR, diferentes a los utilizados en los dispositivos de seguridad, para proporcionar información sobre el medicamento. Su inclusión se puede solicitar para medicamentos que se vayan a autorizar o en medicamentos ya autorizados.

Documentos que se pueden consultar

Hay algunos documentos que pueden consultarse para obtener más información:

• En la web de la Agencia del Medicamento está CIMA Vet (disponible en versión móvil y web) incluye información permanentemente actualizada de todos los medicamentos veterinarios autorizados en España con el objetivo de promover su correcta utilización. Además de ofrecer una extensa relación de datos de cada medicamento, como la ficha técnica, el prospecto, el estado de comercialización o su situación administrativa, la AEMPS ha añadido un nuevo campo de consulta que detalla los problemas de suministro activos que existen, con la fecha prevista de inicio y finalización.
• Tríptico: Aplicación CIMA Vet

• Tríptico: Farmacovigilancia Veterinaria

• Infografía sobre la información y simbología presente en los envases de los medicamentos.

• Recetas veterinaria electrónicas es un servicio web para la generación de recetas veterinarias electrónicas. Va dirigido a Veterinarios, Explotaciones Ganaderas, Entidades Ganaderas, Centros Dispensadores, Fábricas de Pienso, Clínicas Veterinarias, Laboratorios...

El servicio incluye:

• Acceso al servicio desde cualquier dispositivo con acceso a internet (PC, Portátil, Tablet y Smartphone).
• Pedidos a cualquier centro dispensador con Hoja de Pedido.
• Receta de Medicamentos y hoja de tratamiento.
• Receta de Pienso y hoja de tratamiento.
• Receta Botiquín y hoja de tratamiento.
• Firma de documentos con DNI electrónico o certificado digital, desde PC o dispositivos móviles.
• Vademécum actualizado.
• Consulta del vademécum desde dispositivos móviles y PC.
• Envío de alertas veterinarias, cambios en el vademécum etc.
• Integración con los sistemas del cliente.

Contacto: comercial@generarecetas.com

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